Пептидные молекулы регулярно оказываются в центре допинговых разбирательств: они синтезируются относительно просто и в большинстве своём обращаются вне системы регистрации лекарственных средств. Для спортсмена, включённого в пул тестирования, это создаёт две отдельные проблемы. Первая - антидопинговая: подавляющее большинство исследовательских пептидов прямо или косвенно попадает в запрещённый список Всемирного антидопингового агентства (WADA). Вторая - регуляторная: такие вещества обращаются со статусом RUO, то есть как реактивы для научно-исследовательских работ, а не как лекарства. Ниже - как устроен запрещённый список, какие его разделы затрагивают пептиды и что стоит за формулировкой RUO.
Запрещённый список (Prohibited List) пересматривается ежегодно и вступает в силу 1 января. Субстанции в нём делятся на запрещённые постоянно (и в соревновательный, и во внесоревновательный период), запрещённые только в соревнованиях и запрещённые в отдельных видах спорта. Пептиды в основном относятся к первой группе: запрет действует круглый год.
Принципиальный момент: список не является закрытым перечнем названий. Часть разделов описана через классы и механизмы действия, а формулировка «и другие субстанции с аналогичной химической структурой или аналогичным биологическим действием» распространяет запрет на молекулы, прямо в тексте не упомянутые.
S0 - неодобренные субстанции. Самый широкий раздел: под него подпадает любая фармакологическая субстанция, не включённая в другие разделы и не одобренная ни одним государственным регулятором здравоохранения для терапевтического применения у человека - вещества на доклинической стадии, снятые с разработки, отозванные, «дизайнерские». Именно S0 закрывает бо́льшую часть исследовательских пептидов.
S2 - пептидные гормоны, факторы роста, родственные субстанции и миметики. Сюда входят эритропоэтины, гормон роста, его высвобождающие факторы и секретагоги. TB-500 (фрагмент тимозина бета-4) находится в списке с 2011 года. Среди секретагогов и аналогов GHRH прямо названы ипаморелин, CJC-1295 и CJC-1293, сермореллин и тесамореллин.
S4.4 - метаболические модуляторы. Раздел о вмешательстве в энергетический обмен: активаторы AMPK, агонисты PPARδ, инсулины и родственные субстанции. MOTS-c включён сюда с 1 января 2024 именно как активатор AMPK.
| Молекула | Раздел запрета WADA | Примечание |
|---|---|---|
| BPC-157 | S0 - неодобренные субстанции | Запрещён WADA и USADA. С сентября 2023 отнесён FDA к Category 2 bulk substances |
| TB-500 (тимозин бета-4) | S2 - пептидные гормоны, факторы роста | В списке с 2011 года, запрет постоянный. Детектируется примерно 30–45 дней |
| MOTS-c | S4.4 - метаболические модуляторы | Запрещён с 1 января 2024 как активатор AMPK |
| Ipamorelin | S2 - секретагоги гормона роста | Метаболиты выявляются в том числе после интраназального введения |
| CJC-1295 (и CJC-1293) | S2 - GHRH и его аналоги | Названы прямо, в одном перечне с сермореллином и тесамореллином |
| Epitalon | В явном виде не указан; серая зона S0 | Как неодобренная субстанция может подпадать под общую формулировку S0 |
Статус BPC-157 выходит за рамки спорта. Category 2 bulk substance - перечень FDA для субстанций, непригодных для аптечного изготовления из-за нерешённых вопросов безопасности (риск примесей и иммунного ответа). С антидопинговым списком это решение не связано, но показательно.
Типичная ошибка - не найти название молекулы в списке и сделать вывод о допустимости. Раздел S0 устроен противоположным образом: он запрещает всё неодобренное, что не попало в другие разделы. Отсутствие названия в тексте чаще говорит о том, что вещество новое или малоизвестное, а не о его разрешённости.
Практическое следствие: для исследовательской молекулы вопрос формулируется не как «есть ли она в списке», а как «одобрена ли она хотя бы одним регуляторным органом для применения у человека». Если нет - с точки зрения антидопинговых правил она с высокой вероятностью запрещена по S0. Эпиталон - характерный пример: прямого упоминания в списке нет, но и статуса одобренного лекарства тоже.
Всемирный антидопинговый кодекс построен на принципе строгой ответственности (strict liability). Спортсмен отвечает за всё, что обнаружено в его пробе, - независимо от намерения улучшить результат, от того, знал ли он реальный состав продукта, и от того, кто сделал инъекцию.
Практические следствия:
ссылка на заверения поставщика, состав на этикетке или «проверенную» партию ответственность не снимает;
ошибка врача, тренера или другого персонала остаётся нарушением спортсмена;
отсутствие умысла может учитываться при определении срока санкции, но само по себе факт нарушения не отменяет;
терапевтическое исключение (TUE) оформляется заранее и по формальной процедуре, а для неодобренных субстанций практически недостижимо: у них нет утверждённых показаний.
Молекула перестаёт быть видимой для лаборатории не в момент последнего введения. По TB-500 фигурирует ориентировочное окно детекции порядка 30–45 дней. По ипаморелину метаболиты выявляются в том числе после интраназального введения: переход с инъекции на спрей меняет фармакокинетику, но не отменяет присутствия определяемых маркеров.
Оценивать риск только по сроку детекции некорректно: внесоревновательные пробы отбираются без предупреждения, а сами пробы хранятся длительное время и могут быть переанализированы позднее - по мере появления новых методов выявления. Окно риска шире, чем расчётный срок выведения.
RUO (Research Use Only - «только для научно-исследовательских работ») - это регуляторный и товарный статус реактива. Он означает, что вещество:
Отличие от зарегистрированного лекарственного препарата принципиальное, а не формальное:
Нет регистрационного удостоверения. Препарат проходит экспертизу качества, эффективности и безопасности, по итогам которой регулятор разрешает обращение. Реактив такую процедуру не проходит.
Другой контроль качества. У лекарства это фармакопейные требования, производство по правилам GMP и фармаконадзор - система сбора данных о нежелательных реакциях. У реактива - паспорт партии и заявленная чистота; надзора за применением у человека не существует.
Нет утверждённых показаний и противопоказаний. Информация об эффектах берётся из научных публикаций, значительная часть которых - доклинические исследования на животных и клеточных культурах.
Иное распределение ответственности. У лекарства есть производитель, отвечающий за качество, и врач, отвечающий за назначение. У реактива предполагается покупатель-исследователь, работающий с веществом в лаборатории.
RUO не является ни синонимом безопасности, ни признаком допустимости в спорте. Для допинг-контроля этот статус работает скорее в обратную сторону: он прямо указывает на отсутствие одобрения регулятором, а это и есть критерий раздела S0.
Информационный минимум для тех, кто входит в пул тестирования:
Это раздел «неодобренные субстанции». В него попадает любая фармакологическая субстанция, не включённая в другие разделы списка и не одобренная ни одним государственным регулятором для терапевтического применения у человека. Запрет действует постоянно, вне зависимости от соревновательного календаря.
Да. BPC-157 запрещён WADA по разделу S0 и USADA. С сентября 2023 FDA дополнительно отнесло его к Category 2 bulk substances - непригодным для аптечного изготовления из-за вопросов безопасности.
По имеющимся оценкам - примерно 30–45 дней. TB-500 находится в разделе S2 с 2011 года, запрет постоянный, и обнаружение в пробе влечёт риск дисквалификации.
С точки зрения допинг-контроля - нет. По ипаморелину метаболиты выявляются в том числе после интраназального введения. Путь введения влияет на фармакокинетику, но не выводит субстанцию из запрещённого списка.
Нет. Раздел S0 запрещает неодобренные субстанции независимо от того, названы они в тексте или нет. Эпиталон - пример такой ситуации: прямого упоминания в списке нет, но и статуса одобренного лекарства тоже, поэтому вещество остаётся в серой зоне S0.
Нет. RUO означает, что вещество - реактив для научно-исследовательских работ: без регистрационного удостоверения, утверждённых показаний и фармаконадзора, не предназначенный для применения человеком. Ни безопасности, ни допустимости в спорте этот статус не подтверждает.
Материал носит справочный характер. Пептиды рассматриваются как реактивы для научно-исследовательских работ (RUO), не являются лекарственными средствами.
Мы стремимся к максимальной пользе, поэтому пожалуйста оставляйте свой опыт и наблюдения. Будем редактировать материал и вместе идти к истине.